药品质量规章制度(优选6篇)

药品质量规章制度 篇一

随着人们对药品质量和安全性的要求越来越高，药品质量规章制度的重要性日益凸显。药品质量规章制度是指为了保障药品质量和安全性而制定的一系列法律法规、规章制度和标准规范。它的实施能够有效地提高药品的质量，保证患者的用药安全，促进医药产业的健康发展。

首先，药品质量规章制度能够规范药品的生产流程和生产环境。药品的生产需要严格遵循一系列的标准和规范，包括原材料的采购、生产过程的控制、设备的维护和清洁、人员的培训等等。药品质量规章制度的实施能够确保药品生产过程的规范和标准化，从而保证药品的质量稳定和安全性。

其次，药品质量规章制度能够加强对药品的监管和检验。药品质量的监管是保障患者用药安全的重要环节，也是保障医药产业健康发展的重要保障。药品质量规章制度能够明确各级药品监管部门的职责和权力，加强对药品生产、流通和使用环节的监管，严厉打击假冒伪劣药品的生产和流通。同时，药品质量规章制度还能够加强对药品的检验工作，确保药品质量符合标准和规范。

此外，药品质量规章制度还能够加强药品质量信息的公开和透明。药品质量的公开和透明是保障患者权益的重要途径。药品质量规章制度能够规定药品生产企业应当向社会公开药品质量信息，包括药品的质量标准、生产工艺、质量控制等等。这样一来，患者和医生就能够更好地了解药品的质量状况，选择更合适的药品，提高用药的安全性和有效性。

综上所述，药品质量规章制度对于保障药品质量和安全性具有重要意义。它能够规范药品的生产流程和生产环境，加强对药品的监管和检验，加强药品质量信息的公开和透明。只有不断完善和强化药品质量规章制度的实施，才能够更好地保障患者的用药安全，促进医药产业的健康发展。

药品质量规章制度 篇二

药品质量规章制度是指为了保障药品质量和安全性而制定的一系列法律法规、规章制度和标准规范。它的实施对于保障患者的用药安全、提高药品质量具有重要意义。然而，当前我国的药品质量规章制度还存在一些问题和不足。

首先，我国的药品质量规章制度需要进一步完善和强化。目前，药品质量规章制度的体系构建还不够完整和系统，相关法律法规和标准规范还有待进一步细化和完善。此外，一些药品质量规章制度的执行效果也不够理想，监管部门的执法力度还需进一步加大，打击假冒伪劣药品的力度还需加强。

其次，药品质量规章制度的宣传和培训工作还需加强。药品质量规章制度的宣传和培训工作对于提高药品质量意识、推动药品质量规章制度的落地和实施具有重要作用。目前，一些药品生产企业和从业人员对药品质量规章制度的了解和掌握还不够充分，宣传和培训工作还需加强。

此外，药品质量规章制度的执行力度和监管力度还需进一步加大。药品质量的监管是保障患者用药安全的重要环节，也是保障医药产业健康发展的重要保障。目前，一些地方药品监管部门的执法力度还不够强劲，监管措施和处罚力度还需进一步加大，打击假冒伪劣药品的力度还需加强。

综上所述，我国的药品质量规章制度还存在一些问题和不足，需要进一步完善和强化。需要加强药品质量规章制度的宣传和培训工作，提高相关人员的药品质量意识和法律意识。同时，还需要加大药品质量规章制度的执行力度和监管力度，打击假冒伪劣药品的力度，保障患者的用药安全，促进医药产业的健康发展。只有这样，才能够更好地保障患者的用药安全，提高药品质量，促进医药产业的健康发展。

药品质量规章制度 篇三

（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1.00元以上者，针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。

（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。

（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。

（四）统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。

（五）自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的现象发生。

（六）贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。

（七）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

（八）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

（九）属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大方的现象。

（十）贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。

（十一）凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。

（十二）严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。

（十三）严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。

（十四）贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所用药品，次日须补办手续。

药品质量规章制度 篇四

1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。

3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。

4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续

5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、自制、自销。

6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。严格执行药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限)，加盖企业原印章的本人身份证复印件；企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好)。

7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。

8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。

9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。

10、集中招标品种按有关规定采购。

11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案登记，报医院药事管理委员会批准后，可纳入常规供应商名单。

12、对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商或生产商联系退货或协商处理解决。

13、药品采购员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉了解临床用药情况，把市场供应与临床用药有机结合起来。

14、药品采购员应注意改进采购工作流程和标准，定期向药剂科主任提交采购报告。对首营药品或缺货药品应及时通知相关人员和相关临床科室，并不定期向药剂科主任上报《首营药品登记表》和《拟淘汰药品汇总表》。

15、在工作中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。

16、药品采购员应接受院长、纪检人员、审计人员对药品采购活动的监督。

药品质量规章制度 篇五

1、树立顾客至上，服务第一的思想，员工上班时着装要统一、整洁，精神要饱满，服务要热情、周到，挂牌上岗；

2、全体员工必须遵守药店的一切规章制度做到不迟到、不早退、不无故请假。如上班迟到罚款10元；利用上班时间做私活、看病、打针等，作早退处理，罚款20元；无故早退作旷工处理；如有特殊情况请假，应先书面提出申请，事假1天交柜长批准后方可，2天以上交经理批准后方可，否则做旷工处理，旷工一次罚款50元。旷工二次则自动除名；

3、全体员工必须自觉遵守上下班制度，上班以前必须过早、更衣完毕，早班人员8：00准时上班，中班人员14：00时上班，违者作迟到处理；午饭时间除特殊情况严禁喝酒，轮流吃饭时应在指定地点进行，违者罚款10元；

4、员工每天做好半小时的交接班工作，对当天本班的进货入库情况一定要与对班交代清楚，如果发现问题应该及时反映并及时解决；

5、上班时间不得做与工作无关的事情，不得上网、玩游戏、听歌等，违者罚款10元，超过三次者予以开除；

6、遵守卫生制度，早班上班前应做好店堂及卫生间的`清洁卫生。经理负责作定期或不定期卫生检查工作，如发现卫生不合格的，店长罚款10元，柜长必须督促当班员工做好每天清洁卫生工作；

7、当班员工必须每天检查自己管理货架上的药品存放情况，做到随时整理货架，随时补充货源,如果发现当班员工库存有货，不及时补充，对已销售完的普药不造计划或顾客需要的药品明明库存有但说没有的情况，视情节予当事人处以100元罚款。情节严重者作开除处理，药品上柜一定要做到先进先出，如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者，追究柜台实物负责人的经济损失；

8、每天由店长拟定进货计划，交经理核实后统一进货；

9、货架上的标签任何人不得擅自拿掉或更改，必须通过药店经理核实批准后，才可撤消或更改；

10、对于效期药品(3-6个月内的药品),各班要做到心中有数，有计划，有步骤的促销，尽可能避免和减少损失，如可推销的效期药品不及时进行促销，造成损失药店与工作人员各赔偿一半；

11、如发现员工与顾客发生口角，无论什么原因，吵架的一律罚款50元；员工在店堂内吵架，现场各罚款50元，如不服从管理者予以开除。

12、工作人员不得私自接受产品促销，一经发现予以开除；

13、促销礼品一律交收银台统一存放，并如实登记。其他人员不得私自动用，违者罚款10元；

14、如遇到顾客退换货，要认真对待，核实情况后交经理签字及时解决(无论哪个班卖的药品，小票核实认可后必须及时解决)，不得相推托，否则每人罚款20元；

15、对于表现优秀的员工我们在月评后给予50到100元奖励。以上规章制度望全体员工自觉遵守，如严重违反制度予以辞退处理。

药品质量规章制度 篇六

一、 制定的目的：

加强药品电子监管特制定本制度

二、 适用范围

本制度适用于本公司药品购进、销售的管理

三、 职责

3.1验收员负责购进数据采集传递。

3.2保管员负责销售数据采集传递。

四、内容

4.1公司应有质量管理人员和仓库管理人员参加电子监管培训，熟悉药品入出库业务流程并具备计算机基础知识。

4.2根据本公司经营范围办理药品电子监管入网手续并且对经营的进入药品电子监管网商品的购进、销售通过药品电子监管网进行数据采集、报送、实时监控。

4.3赋码药品的经营管理 赋码药品的经营和非赋码药品一样，必须严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品监管的法律法规，必须严格遵守公司的《质量管理体系文件》。为操作方便，赋码药品已经在其药品名称前加字母FM标注。

4.4入库验收

按GSP流程，药品验收入库完成后，由验收人员将赋码药品逐个扫描至数据采集设备(俗称扫描枪)，对每一批到货药品按供货方编制入库单号，并予以记录，入库单号的编制规则为：__(阿拉伯数字四位年号)__(阿拉伯数字二位月号)__(阿拉伯数字二位日号)__(阿拉伯数字三位流水号)，共11位。扫描规则为：整件药品扫描整件码，不足整件的，扫描中包装码，不足中包装的或没有中包装的，按最小包装码逐个扫描，扫描时手持终端(即扫描枪)顶部激光头距离条码20至30厘米，具体操作以数据采集设备使用说明书为准。 药品入库时，如发现破损、污染等不符合入库条件的情况，要先按实货正常入库，随后再将不符合入库条件的药品采购退出。

入库包括采购入库和销售退回入库。

4.5出库复核

按GSP流程，药品复核出库完成后，由复核人员将赋码药品逐个扫描至数据采集设备(俗称扫描枪)，对每一批出库药品按购货方编制出库单号，并予以记录，出库单号的编制规则为：__(阿拉伯数字四位年号)__(阿拉伯数字二位月号)__(阿拉伯数字二位日号)__(阿拉伯数字三位流水号)，共11位。扫描规则为：整件药品扫描整件码，不足整件的，扫描中包装码，不足中包装的或没有中包装的，按最小包装码逐个扫描，扫描时手持终端(即扫描枪)顶部激光头距离条码20至30厘米，具体操作以数据采集设备使用说明书为准。 出库包括销售出库和采购退出出库。

4.6当天下班前，由库房主管将数据采集设备和记录的单据号清单交信息管理员或质量员保存，并于次日上班一小时后领取。

五、数字证书的保管、使用和挂失管理

1、数字证书由公司质量管理人员和信息管理人员各保管一把，密码由保管人员设定并定期(至少三个月)更换一次。

2、数字证书必须妥善保管，并专人专用，不得转借他人。

3、每天早上上班，由质量管理人员或信息管理人员处理并报送前一天的经营数据，及时查询报送状态并对数据的准确性负责。质量管理人员和信息管理人员要轮流休息，保证每天的数据上报正常进行。

4、如数字证书丢失，要第一时间报告中国药品电子监管网运营中心挂失，并及时报告总经理，避免给公司造成损失。

六、培训及工作改进

质量管理人员、信息管理人员要定期总结药品数据采集及报送操作中的不足，及时了解相关信息，不断提高工作效率和工作质量，相关人员在上岗前要进行药品电子监管培训并考核合格，否则不得上岗。